Trial RAMSES/FLOT7

Trial Trial design Status In-/Exclusion Therapy Participants Documents Permissions Tumorboards

Trial

Trial acronym

RAMSES/FLOT7

Full title

ENDE DER REKRUTIERUNG!!! Perioperative Ramucirumab in combination with FLOT versus FLOT alone for resectable esophagogastric adenocarcinoma – RAMSES – A phase II/III trial of the AIO ab 27.10.2017 Rekrutierungs-Pause, seit dem 19.01.2018 freigeschaltet! 1. AEG/GEJ Typ I Tumore nach Sievert (Adenokarzinome des gastroösophagealen Überganges Typ I) dürfen nicht mehr in die Studie eingeschlossen werden 2. AEG/GEJ Typ II Tumore nach Sievert (Adenokarzinome des gastroösophagealen Überganges Typ II) dürfen nur noch eingeschlossen werden, wenn eine transhiatal erweiterte Gastrektomie (gegenwärtiger Behandlungsstandard) geplant ist. 3. Patienten mit schweren vor allem vaskulären Begleiterkrankungen (z.B. pAVK, chronischer, Nikotin- und/oder vorangegangener Alkoholabusus) werden nicht in die Studie eingeschlossen. 4. Handlungsanweisungen für bereits eingeschlossene Patienten mit AEG/GEJ Typ I und II wurden ergänzt. (Studie im Keller)

NCT number

NCT02661971

Responsible organization

2. Med 2. Med Ismaninger Str. 22 81675 München Germany,3. Med 3. Med Ismaninger Str. 22 81675 München Germany,Chirurgie Chirurgische Klinik Ismaninger Str. 22 81675 München Germany

Indications

Classification	Code	Description
-		Esophageal cancer

Trial design

Phase

II/III

Status

Recruitment finished

Votes

Institutional review board - vote

Positive

Institutional review board - vote date

2016-04-26

Initiiation & lock

Date of lock (planned / actual)

Unknown / Unknown

Therapy

Chemo

Participants

	Function	Prename	Surname	Organization
	Responsible contact	Sylvie	Lorenzen	2. Med 2. Med Ismaninger Str. 22 81675 München Germany,3. Med 3. Med Ismaninger Str. 22 81675 München Germany,Chirurgie Chirurgische Klinik Ismaninger Str. 22 81675 München Germany