Öffentliches Studienregister des CCC-München

Studie FGCL-3019-087

Studie Studiendesign Status Ein-/Auschlusskriterien Therapie Teilnehmer Dokumente Berechtigungen Tumorboards

Studie
World
Studienakronym
:
FGCL-3019-087
World
Vollständiger Titel
:

Eine randomisierte, doppelblinde Phase-3-Studie mit Pamrevlumab oder Placebo in Kombination mit Gemcitabin Plus Nab-Paclitaxel oder FOLFIRINOX als neoadjuvante Behandlung bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem, inoperablem Bauchspeicheldrüsenkrebs

World
Beschreibung
:
Unbekannt
Eye
Primäre Endpunkte
:

Eye
Sekundäre Endpunkte
:

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EudraCT-Nr.
:
World
DRKS-Nr.
:
Unbekannt
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NCT-Nr.
:
World
ISRCTN-Nr.
:
Unbekannt
World
Zuständige Einrichtung
:
Medizinische Klinik III, Telefon: 089440072551
Eye
Rechtsgrundlage
:
AMG interventionell
Eye
Registriert durch
:
MARINO-MA ()
Krankheitsentitäten
Klassifikation Code Beschreibung
- Bauchspeicheldrüsenkrebs (Pankreas)
Ein-/Auschlusskriterien (Bearbeiten)
Eye
Einschlusskriterien
:
Unbekannt
Eye
Auschlusskriterien
:
Unbekannt
Studiendesign
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IIT (Mit KUM als Sponsor)
:
Nein
Eye
Sponsorstatus
:
Kommerziell
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Studientyp
:
Interventionsstudie
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Verblindungstyp
:
Doppelt verblindet
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Studienphase
:
III
Eye
Zentrendesign
:
Multizentrisch
Eye
Anzahl der Studienarme
:
Unbekannt
Eye
Fallzahl
:
280
Status
World
Status
:
Rekrutierung aktiv
Voten
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Ethikkommission - Votum
:
Unbekannt
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Ethikkommission - Bearbeitungsnummer
:
World
PEI - Votum
:
Unbekannt
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PEI - Bearbeitungsnummer
:
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BfArM - Votum
:
Unbekannt
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BfArM - Bearbeitungsnummer
:
Initiierung & Abschluß
World
Abschlussdatum (Plan / Ist)
:
2023-12-31 / Unbekannt
Rekrutierung
Eye
Zeitraum (Von / Bis)
:
Unbekannt / Unbekannt
Therapie
World
Therapielinie
:
Unbekannt
Eye
Art der Therapie
:
World
Therapie
:

Tumorboards (Bearbeiten)
Eye
:
Dermatologie Endokrinolgie Gastrointestinal
Gynäkologisch Hämatologie Kopf-Hals
Leber Lunge Neuroonkologisch
Pädiatrie Ortho. / Sarkom Urologisch
Zusätzlich involvierte Zentren (Bearbeiten)
Eye
:
Apotheke Radiologie
Institut für Labormedizin Transfusionsmedizin
Strahlentherapie Nuklearmedizin
Teilnehmer
Funktion Vorname Nachname Einrichtung
World Hauptprüfer VOLKER HEINEMANN Keine Organisationseinheit angegeben Magnifier