Öffentliches Studienregister des CCC-München

Studie BIBF 1120 Phase I/II AML

Studie Studiendesign Status Ein-/Auschlusskriterien Therapie Teilnehmer Dokumente Berechtigungen Tumorboards

Studie
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Studienakronym
:
BIBF 1120 Phase I/II AML
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Vollständiger Titel
:

Eine randomisierte, placebokontrollierte, multizentrische Phase-I / II-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Nintedanib (BIBF 1120), das niedrig dosiertem Cytarabin bei älteren Patienten mit AML zugesetzt wurde, die für eine intensive Induktionstherapie nicht geeignet sind

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Beschreibung
:

elderly Patients 60 and older - medical unfit for intensive therapy

in Phase I only dose-finding
in Phase 2 randomised 1:1
until 6 cycles of therapy
max. 1 year maintenance
2 years follow up

ältere Patienten ab 60 Jahren - medizinisch nicht für eine intensive Therapie geeignet
in Phase I nur Dosisfindung
in Phase 2 randomisiert 1: 1
bis 6 Therapiezyklen
max. 1 Jahr Wartung
2 Jahre Follow-up

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EudraCT-Nr.
:
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Zuständige Einrichtung
:
Medizinische Klinik III, Telefon: 089440072551 Lmu
Krankheitsentitäten
Klassifikation Code Beschreibung
ICD-10-GM C92.0- Akute myeloblastische Leukämie [AML]
- Blutkrebs (z.B. Leukämie, Lymphome)
Studiendesign
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Studientyp
:
Interventionsstudie
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Studienphase
:
I/II
Status
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Status
:
Rekrutierung aktiv
Voten
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Ethikkommission - Votum
:
Unbekannt
Initiierung & Abschluß
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Abschlussdatum (Plan / Ist)
:
Unbekannt / Unbekannt
Teilnehmer Die Studienleitung hat einer Freigabe der Kontaktdaten der Hauptprüfer bzw. Hauptansprechpartner nicht explizit zugestimmt.