Public trial registry of the CCC-Munich

Trial BIBF 1120 Phase I/II AML

Trial Trial design Status In-/Exclusion Therapy Participants Documents Permissions Tumorboards

Trial
World
Trial acronym
:
BIBF 1120 Phase I/II AML
World
Full title
:

Eine randomisierte, placebokontrollierte, multizentrische Phase-I / II-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Nintedanib (BIBF 1120), das niedrig dosiertem Cytarabin bei älteren Patienten mit AML zugesetzt wurde, die für eine intensive Induktionstherapie nicht geeignet sind

World
Description
:

elderly Patients 60 and older - medical unfit for intensive therapy

in Phase I only dose-finding
in Phase 2 randomised 1:1
until 6 cycles of therapy
max. 1 year maintenance
2 years follow up

ältere Patienten ab 60 Jahren - medizinisch nicht für eine intensive Therapie geeignet
in Phase I nur Dosisfindung
in Phase 2 randomisiert 1: 1
bis 6 Therapiezyklen
max. 1 Jahr Wartung
2 Jahre Follow-up

World
EudraCT number
:
World
Responsible organization
:
Medizinische Klinik III, Telefon: 089440072551 Lmu
Indications
Classification Code Description
ICD-10-GM C92.0- Akute myeloblastische Leukämie [AML]
- Bloodcancer (leukemia, lymphoma)
Trial design
World
Trial type
:
Interventional
World
Phase
:
I/II
Status
World
Status
:
Recruitment active
Votes
World
Institutional review board - vote
:
Unknown
Initiiation & lock
World
Date of lock (planned / actual)
:
Unknown / Unknown
Participants The lead of this trial has not explicitely given their approval for publishing the contact information of the principal investigators or specific contact persons.