Öffentliches Studienregister des CCC-München

Studie ACE-LY-308

Studie Studiendesign Status Ein-/Auschlusskriterien Therapie Teilnehmer Dokumente Berechtigungen Tumorboards

Studie
World
Studienakronym
:
ACE-LY-308
World
Vollständiger Titel
:

A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter Study of Bendamustine and Rituximab (BR) Alone Versus in Combination with Acalabrutinib (ACP-196) in Subjects with Previously Untreated Mantle Cell Lymphoma

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Beschreibung
:

This clinical trial is a Phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter
study evaluating acalabrutinib plus BR compared with placebo plus BR in subjects with
previously untreated MCL.
Approximately 546 subjects meeting the eligibility criteria for the study will be randomized
1:1

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EudraCT-Nr.
:
World
Zuständige Einrichtung
:
Medizinische Klinik III, Telefon: 089440072551 Lmu
Krankheitsentitäten
Klassifikation Code Beschreibung
- Blutkrebs (z.B. Leukämie, Lymphome)
Studiendesign
World
Studientyp
:
Interventionsstudie
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Verblindungstyp
:
Doppelt verblindet
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Studienphase
:
III
Status
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Status
:
Rekrutierung beendet
Voten
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Ethikkommission - Votum
:
Unbekannt
Initiierung & Abschluß
World
Abschlussdatum (Plan / Ist)
:
Unbekannt / Unbekannt
Therapie
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Therapielinie
:
1
Teilnehmer Die Studienleitung hat einer Freigabe der Kontaktdaten der Hauptprüfer bzw. Hauptansprechpartner nicht explizit zugestimmt.