Multizentrische, randomisierte Phase III-Studie zur Wirkung einer adjuvanten Strahlentherapie bei Patienten mit Prostata Ca mit oder ohne positiven Schnittrand nach radikaler Prostatektomie (RP) und Lymphknotenmetastasierung mit geringer Tumorlast (≤ 2 LK)
In der Studie soll geprüft werden, ob bei Patienten im Tumorstadium pTxR0/1pN+ das PSA-negative progressionsfreie Intervall durch eine frühzeitige adjuvante Strahlen-therapie im Vergleich zu einer „wait and see“-Strategie signifikant verlängert werden kann bzw. ob die PSA-rezidivfreie Überlebensrate nach vier Jahren durch eine früh-zeitige adjuvante Strahlentherapie im Vergleich zur „wait and see“-Strategie um 15 % von 40 auf 55 % verbessert werden kann
Arm A: •Keine Behandlung, abwartendes Verhalten Arm B: •Intensitätsmodulierte Bestrahlung der pelvinen Lymphabflusswege unter Einschluss der Prostataregion intensitätsmoduliert, ED 2 Gy, GD 50 Gy, Boost auf das Prostata-Bett (pT2) und die Samenblase-Region (≥pT3) 60Gy; bei positivem Schnittrand Boost bis 64 Gy (VMAT optional)
