Eine randomisierte, doppelblinde Phase-II-Studie zur Immuntherapie mit Nivolumab oder Nivolumab plus Ipilimumab im Vergleich zur Doppel-Placebo-Kontrolle als postoperative / postbestrahlte Behandlung für Melanome im Stadium IV ohne Anzeichen einer Krankheit - IMMUNED
Planned Study Timelines:
Enrolment start date (FPI): Q II 2015
Recruitment period: 36 months
Enrolment finish date (LPI): Q II 2018
LP off treatment: Q II 2019
End of study: Q II 2021
This is a prospective, double-blind placebo-controlled,multicenter, randomized phase II trial testing the adjuvant immunotherapy with Nivolumab plus Ipilimumab Placebo or Nivolumab plus Ipilimumab versus Double Placebo Control as a post-surgical/post- radiation treatment for stage IV melanoma with no evidence of disease (NED). Dies ist eine prospektive, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische, randomisierte Phase-II-Studie, in der die adjuvante Immuntherapie mit Nivolumab plus Ipilimumab Placebo oder Nivolumab plus Ipilimumab im Vergleich zur Doppel-Placebo-Kontrolle als postoperative / postbestrahlte Behandlung für Melanome im Stadium IV mit getestet wird Keine Anzeichen einer Krankheit (NED).
