Öffentliches Studienregister des CCC-München

Studie IMMUNED

Studie Studiendesign Status Ein-/Auschlusskriterien Therapie Teilnehmer Dokumente Berechtigungen Tumorboards

Studie
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Studienakronym
:
IMMUNED
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Vollständiger Titel
:

Eine randomisierte, doppelblinde Phase-II-Studie zur Immuntherapie mit Nivolumab oder Nivolumab plus Ipilimumab im Vergleich zur Doppel-Placebo-Kontrolle als postoperative / postbestrahlte Behandlung für Melanome im Stadium IV ohne Anzeichen einer Krankheit - IMMUNED

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Beschreibung
:

Planned Study Timelines:

Enrolment start date (FPI): Q II 2015

Recruitment period: 36 months

Enrolment finish date (LPI): Q II 2018

LP off treatment: Q II 2019

End of study: Q II 2021

This is a prospective, double-blind placebo-controlled,multicenter, randomized phase II trial testing the adjuvant immunotherapy with Nivolumab plus Ipilimumab Placebo or Nivolumab plus Ipilimumab versus Double Placebo Control as a post-surgical/post- radiation treatment for stage IV melanoma with no evidence of disease (NED).
Dies ist eine prospektive, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische, randomisierte Phase-II-Studie, in der die adjuvante Immuntherapie mit Nivolumab plus Ipilimumab Placebo oder Nivolumab plus Ipilimumab im Vergleich zur Doppel-Placebo-Kontrolle als postoperative / postbestrahlte Behandlung für Melanome im Stadium IV mit getestet wird Keine Anzeichen einer Krankheit (NED).

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EudraCT-Nr.
:
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NCT-Nr.
:
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Zuständige Einrichtung
:
Klinik f. Dermatologie/Allerg., Telefon: 089440056010
Krankheitsentitäten
Klassifikation Code Beschreibung
ICD-10-GM C43.9 Bösartiges Melanom der Haut, nicht näher bezeichnet
- Krebserkrankungen der Haut
Studiendesign
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Studientyp
:
Interventionsstudie
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Verblindungstyp
:
Doppelt verblindet
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Studienphase
:
II
Status
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Status
:
Studie beendet
Voten
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Ethikkommission - Votum
:
Unbekannt
Initiierung & Abschluß
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Abschlussdatum (Plan / Ist)
:
2021-06-27 / 2021-06-27
Teilnehmer
Funktion Vorname Nachname Einrichtung
World Hauptprüfer Carola Berking Keine Organisationseinheit angegeben Magnifier
World Hauptprüfer LUCIE HEINZERLING Keine Organisationseinheit angegeben Magnifier