Public trial registry of the CCC-Munich

Trial IMMUNED

Trial Trial design Status In-/Exclusion Therapy Participants Documents Permissions Tumorboards

Trial
World
Trial acronym
:
IMMUNED
World
Full title
:

Eine randomisierte, doppelblinde Phase-II-Studie zur Immuntherapie mit Nivolumab oder Nivolumab plus Ipilimumab im Vergleich zur Doppel-Placebo-Kontrolle als postoperative / postbestrahlte Behandlung für Melanome im Stadium IV ohne Anzeichen einer Krankheit - IMMUNED

World
Description
:

Planned Study Timelines:

Enrolment start date (FPI): Q II 2015

Recruitment period: 36 months

Enrolment finish date (LPI): Q II 2018

LP off treatment: Q II 2019

End of study: Q II 2021

This is a prospective, double-blind placebo-controlled,multicenter, randomized phase II trial testing the adjuvant immunotherapy with Nivolumab plus Ipilimumab Placebo or Nivolumab plus Ipilimumab versus Double Placebo Control as a post-surgical/post- radiation treatment for stage IV melanoma with no evidence of disease (NED).
Dies ist eine prospektive, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische, randomisierte Phase-II-Studie, in der die adjuvante Immuntherapie mit Nivolumab plus Ipilimumab Placebo oder Nivolumab plus Ipilimumab im Vergleich zur Doppel-Placebo-Kontrolle als postoperative / postbestrahlte Behandlung für Melanome im Stadium IV mit getestet wird Keine Anzeichen einer Krankheit (NED).

World
EudraCT number
:
World
NCT number
:
World
Responsible organization
:
Klinik f. Dermatologie/Allerg., Telefon: 089440056010
Indications
Classification Code Description
ICD-10-GM C43.9 Bösartiges Melanom der Haut, nicht näher bezeichnet
- Skincancers
Trial design
World
Trial type
:
Interventional
World
Blinding type
:
Double blinded
World
Phase
:
II
Status
World
Status
:
Trial finished
Votes
World
Institutional review board - vote
:
Unknown
Initiiation & lock
World
Date of lock (planned / actual)
:
2021-06-27 / 2021-06-27
Participants
Function Prename Surname Organization
World Principal Investigator Carola Berking Keine Organisationseinheit angegeben Magnifier
World Principal Investigator LUCIE HEINZERLING Keine Organisationseinheit angegeben Magnifier