Öffentliches Studienregister des CCC-München

Studie AGO - OVAR 11 / ICON 7

Studie Studiendesign Status Ein-/Auschlusskriterien Therapie Teilnehmer Dokumente Berechtigungen Tumorboards

Studie
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Studienakronym
:
AGO - OVAR 11 / ICON 7
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Vollständiger Titel
:

ICON7 - Eine randomisierte, zweiarmige, multizentrische gynäkologische Krebs-InterGroup-Studie zur Zugabe von Bevacizumab zur Standardchemotherapie (Carboplatin und Paclitaxel) bei Patienten mit epithelialem Ovarialkarzinom

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Beschreibung
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The current standard in ovarian cancer therapy is Paclitaxel and carboplatin. Bevacizumab is a recombinant Humanized monoclonal antibody that binds VEGF and thus blocks its action on the target cells. Bevacizumab is for those Primary therapy for metastatic colon and rectal cancer and has also led to improved response rates and stabilization of the disease with acceptable toxicity in two phase II studies in ovarian cancer. The combination of bevacizumab with paclitaxel and carboplatin has been tried in other cancers, but for epithelial ovarian cancer, this combination represents a new therapeutic approach that is the subject of this study.

Der derzeitige Standard in der Therapie des Ovarialkarzinoms ist Paclitaxel und Carboplatin. Bevacizumab ist ein rekombinanter humanisierter monoklonaler Antikörper, der VEGF bindet und so dessen Wirkung an den Zielzellen blockiert. Bevacizumab ist für die Primärtherapie bei metastasiertem Kolon- und Rektumkarzinom zugelassen, und hat auch beim Ovarialkarzinom in zwei Phase-II Studien zu verbesserten Ansprechraten und Stabilisierung der Erkrankung bei akzeptabler Toxizität geführt. Die Kombination von Bevacizumab mit Paclitaxel und Carboplatin ist bereits bei anderen Krebserkrankungen erprobt worden, beim epithelialen Ovarialkarzinom stellt diese Kombination jedoch einen neuen Therapieansatz dar, der Gegenstand dieser Studie ist.

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EudraCT-Nr.
:
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Zuständige Einrichtung
:
Frauenklinik GH, Telefon: 089440076800 Lmu
Krankheitsentitäten
Klassifikation Code Beschreibung
ICD-10-GM C56 Bösartige Neubildung des Ovars
- Gynäkologische Tumore
Studiendesign
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Verblindungstyp
:
Offen
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Studienphase
:
III
Status
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Status
:
Studie beendet
Voten
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Ethikkommission - Votum
:
Unbekannt
Initiierung & Abschluß
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Abschlussdatum (Plan / Ist)
:
Unbekannt / Unbekannt
Teilnehmer Die Studienleitung hat einer Freigabe der Kontaktdaten der Hauptprüfer bzw. Hauptansprechpartner nicht explizit zugestimmt.