Studie CHRONOS-3

Studie Studiendesign Status Ein-/Auschlusskriterien Therapie Teilnehmer Dokumente Berechtigungen Tumorboards

Studie

Studienakronym

CHRONOS-3

Vollständiger Titel

A Phase III, randomized, double-blind, placebo-controlled study evaluating the
efficacy and safety of copanlisib in combination with rituximab in patients with
relapsed indolent B-cell non-Hodgkin’s lymphoma (iNHL) – CHRONOS-3

EudraCT-Nr.

2013-003893-29

Zuständige Einrichtung

KUM - Med3 - Medizinische Klinik und Poliklinik III Lmu

Krankheitsentitäten

Klassifikation	Code	Beschreibung
ICD-O-3	9690/3	Follikuläres Lymphom o.n.A.
ICD-O-3	9699/3	Marginalzonen-B-Zell-Lymphom o.n.A.
ICD-O-3	9761/3	Waldenström-Makroglobulinämie

Studiendesign

Studientyp

Interventionsstudie

Verblindungstyp

Doppelt verblindet

Studienphase

III

Status

Rekrutierung aktiv

Voten

Ethikkommission - Votum

Positiv

BfArM - Votum

Positiv

Initiierung & Abschluß

Abschlussdatum (Plan / Ist)

2022-12-31 / Unbekannt

Therapie

Therapielinie

Therapie

Copanlisib/Placebo 60mg iv (d1,8,15 q28d) bis PD oder Tox
Rituximab 375mg/m2 d1, 8, 15, 22 in Zyklus 1 und d1 in den Zyklen 3,5,7,9

Teilnehmer

	Funktion	Vorname	Nachname	Einrichtung
	Sponsor			Bayer HealthCare AG
	Verantwortlicher Ansprechpartner	Christian	Schmidt	KUM - Med3 - Medizinische Klinik und Poliklinik III