Studie CHARLY

Studie Studiendesign Status Ein-/Auschlusskriterien Therapie Teilnehmer Dokumente Berechtigungen Tumorboards

Studie

Studienakronym

CHARLY

Vollständiger Titel

PHASE-II STUDY ON THE VALUE OF POST-TRANSPLANT CYCLOPHOSPHAMIDE AFTER HAPLO-IDENTICAL STEM CELL TRANSPLANTATION FOR RELAPSED/ REFRACTORY NON-HODGKIN LYMPHOMA

Beschreibung

Potentially eligible patients with the intent-to haplo-HSCT will be screened. If
they are meeting the eligibility criteria, they will be registered prior to
undergoing standard myeloablative haplo-HSCT (recommended conditioning
thiotepa, busulfan, and fludarabine). The study intervention will be GVHD
prophylaxis with high-dose cyclophosphamide day +3 and +4 (ptCY).
Ciclosporin and MMF will be started on day +5 as standard GVHD
prophylaxis.

EudraCT-Nr.

2015-003920-30

Zuständige Einrichtung

KUM – Med3 – Medizinische Klinik und Poliklinik III Lmu

Krankheitsentitäten

Klassifikation	Code	Beschreibung
ICD-10-GM	C84.4	Peripheres T-Zell-Lymphom, nicht spezifiziert
ICD-10-GM	C83.3	Diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom
ICD-10-GM	C83.1	Mantelzell-Lymphom
ICD-10-GM	C82.9	Follikuläres Lymphom, nicht näher bezeichnet

Studiendesign

Studientyp

Interventionsstudie

Verblindungstyp

Offen

Studienphase

Status

Rekrutierung aktiv

Voten

Ethikkommission - Votum

Positiv

Initiierung & Abschluß

Abschlussdatum (Plan / Ist)

Unbekannt / Unbekannt

Therapie

Therapielinie

Therapie

myeloablative haplo-HSCT (recommended conditioning
thiotepa, busulfan, and fludarabine). The study intervention will be GVHD
prophylaxis with high-dose cyclophosphamide day +3 and +4 (ptCY).
Ciclosporin and MMF will be started on day +5 as standard GVHD
prophylaxis.

Teilnehmer

Funktion	Vorname	Nachname	Einrichtung
Sponsor			University Hospital of Heidelberg
Hauptprüfer	Johanna	Tischer	Klinikum der Universität München
Verantwortlicher Ansprechpartner	Carmen	Carlucci	Klinikum der Universität München