Öffentliches Studienregister des CCC-München

Studie BIBF 1120 Phase I/II AML

Studie Studiendesign Status Ein-/Auschlusskriterien Therapie Teilnehmer Dokumente Berechtigungen Tumorboards

Studie
World
Studienakronym
:
BIBF 1120 Phase I/II AML
World
Vollständiger Titel
:

A randomized, placebo-controlled, multi-center phase I/II trial to assess the safety and efficacy of nintedanib (BIBF 1120) added to low-dose cytarabine in elderly patients with AML unfit for an intensive induction therapy

World
Beschreibung
:

elderly Patients 60 and older - medical unfit for intensive therapy

in Phase I only dose-finding
in Phase 2 randomised 1:1
until 6 cycles of therapy
max. 1 year maintenance
2 years follow up

World
EudraCT-Nr.
:
World
Zuständige Einrichtung
:
Lmu
Krankheitsentitäten
Klassifikation Code Beschreibung
ICD-10-GM C92.0- Akute myeloblastische Leukämie [AML]
Studiendesign
World
Studientyp
:
Interventionsstudie
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Verblindungstyp
:
Doppelt verblindet
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Studienphase
:
I/II
Status
World
Status
:
Rekrutierung aktiv
Voten
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Ethikkommission - Votum
:
Positiv
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PEI - Votum
:
Positiv
World
BfArM - Votum
:
Positiv
Initiierung & Abschluß
World
Abschlussdatum (Plan / Ist)
:
Unbekannt / Unbekannt
Teilnehmer Die Studienleitung hat einer Freigabe der Kontaktdaten der Hauptprüfer bzw. Hauptansprechpartner nicht explizit zugestimmt.