Öffentliches Studienregister des CCC-München

Studie PC CE201/08

Studie Studiendesign Status Ein-/Auschlusskriterien Therapie Teilnehmer Dokumente Berechtigungen Tumorboards

Studie
World
Studienakronym
:
PC CE201/08
World
Vollständiger Titel
:

Eine randomisierte Phase-II-Studie zur photodynamischen Therapie mit Hexaminolevulinat (HAL) (PDT) bei Patienten mit niedriggradiger zervikaler intraepithelialer Neoplasie (CIN1)

World
Beschreibung
:

The study will examine the effect of HAL vs placebo photodynamic therapy of low-grade cervical precancerous lesions (dysplasia) in women.
Die Studie wird die Wirkung von HAL gegenüber der photodynamischen Placebo-Therapie von niedriggradigen zervikalen Präkanzerosen (Dysplasie) bei Frauen untersuchen. )

Eye
Primäre Endpunkte
:

Eye
Sekundäre Endpunkte
:

World
EudraCT-Nr.
:
Unbekannt
World
DRKS-Nr.
:
Unbekannt
World
NCT-Nr.
:
World
ISRCTN-Nr.
:
Unbekannt
World
Zuständige Einrichtung
:
Frauenklinik GH, Telefon: 089440076800
Eye
Rechtsgrundlage
:
AMG interventionell
Eye
Registriert durch
:
NASSEH-DA ()
Krankheitsentitäten
Klassifikation Code Beschreibung
- Gynäkologische Tumore
Ein-/Auschlusskriterien (Bearbeiten)
Eye
Einschlusskriterien
:
Unbekannt
Eye
Auschlusskriterien
:
Unbekannt
Studiendesign
World
IIT (Mit KUM als Sponsor)
:
Nein
Eye
Sponsorstatus
:
Kommerziell
World
Studientyp
:
Interventionsstudie
World
Verblindungstyp
:
Doppelt verblindet
World
Studienphase
:
II
Eye
Zentrendesign
:
Multizentrisch
Eye
Anzahl der Studienarme
:
Unbekannt
Eye
Fallzahl
:
83
Status
World
Status
:
Studie beendet
Voten
World
Ethikkommission - Votum
:
Unbekannt
World
Ethikkommission - Bearbeitungsnummer
:
World
PEI - Votum
:
Unbekannt
World
PEI - Bearbeitungsnummer
:
World
BfArM - Votum
:
Unbekannt
World
BfArM - Bearbeitungsnummer
:
Initiierung & Abschluß
World
Abschlussdatum (Plan / Ist)
:
2012-01-31 / Unbekannt
Rekrutierung
Eye
Zeitraum (Von / Bis)
:
Unbekannt / Unbekannt
Therapie
World
Therapielinie
:
Unbekannt
Eye
Art der Therapie
:
World
Therapie
:

Tumorboards (Bearbeiten)
Eye
:
Dermatologie Endokrinolgie Gastrointestinal
Gynäkologisch Hämatologie Kopf-Hals
Leber Lunge Neuroonkologisch
Pädiatrie Ortho. / Sarkom Urologisch
Zusätzlich involvierte Zentren (Bearbeiten)
Eye
:
Apotheke Radiologie
Institut für Labormedizin Transfusionsmedizin
Strahlentherapie Nuklearmedizin
Teilnehmer
Funktion Vorname Nachname Einrichtung
World Hauptprüfer VOLKER HEINEMANN Keine Organisationseinheit angegeben Magnifier