Public trial registry of the CCC-Munich

Trial PCYC-1123-CA

Trial Trial design Status In-/Exclusion Therapy Participants Documents Permissions Tumorboards

Trial
World
Trial acronym
:
PCYC-1123-CA
World
Full title
:

Eine multizentrische offene Phase-1b / 2-Studie des Bruton-Tyrosinkinase (BTK) -Inhibitors Ibrutinib in Kombination mit Lenalidomid und Rituximab bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom

World
Description
:

This Phase 1b/2 study is designed to assess the safety and efficacy of ibrutinib in combination with lenalidomide and rituximab in subjects with relapsed/refractory DLBCL not eligible for transplant. Phase 2 will evaluate only subjects with de novo non-GCB subtype DLBCL. Approximately 46 subjects will be enrolled in the Phase 1b portion. Phase 2 will enroll approximately 55 subjects to ensure enrollment of at least 49 response-evaluable subjects at 20 mg lenalidomide; approximately 28 additional subjects may be enrolled at 25 mg lenalidomide.

Diese Phase-1b / 2-Studie soll die Sicherheit und Wirksamkeit von Ibrutinib in Kombination mit Lenalidomid und Rituximab bei Patienten mit rezidiviertem / refraktärem DLBCL bewerten, die nicht für eine Transplantation in Frage kommen. In Phase 2 werden nur Probanden mit dem De-novo-Nicht-GCB-Subtyp DLBCL bewertet. Ungefähr 46 Probanden werden in den Teil der Phase 1b aufgenommen. In Phase 2 werden ungefähr 55 Probanden eingeschlossen, um sicherzustellen, dass mindestens 49 ansprechbare Probanden mit 20 mg Lenalidomid aufgenommen werden. Etwa 28 zusätzliche Probanden können mit 25 mg Lenalidomid aufgenommen werden.

World
EudraCT number
:
World
NCT number
:
World
Responsible organization
:
Medizinische Klinik III, Telefon: 089440072551
Indications
Classification Code Description
- Bloodcancer (leukemia, lymphoma)
Trial design
World
Trial type
:
Interventional
World
Blinding type
:
Open
World
Phase
:
I/II
Status
World
Status
:
Recruitment active
Votes
World
Institutional review board - vote
:
Unknown
Initiiation & lock
World
Date of lock (planned / actual)
:
2020-12-17 / Unknown
Participants
Function Prename Surname Organization
World Principal Investigator MARTIN DREYLING Keine Organisationseinheit angegeben Magnifier