Öffentliches Studienregister des CCC-München

Studie Combi I

Studie Studiendesign Status Ein-/Auschlusskriterien Therapie Teilnehmer Dokumente Berechtigungen Tumorboards

Studie
World
Studienakronym
:
Combi I
World
Vollständiger Titel
:

A randomized, double-blind, placebo-controlled, phase III study comparing the combination of PDR001, dabrafenib and trametinib versus placebo, dabrafenib and trametinib in previously untreated patients with unresectable or metastatic BRAF V600 mutant melanoma

World
Beschreibung
:

Study of safety and efficacy of PDR001 in combination with dabrafenib and trametinib in
patients with advanced melanoma

World
EudraCT-Nr.
:
World
Zuständige Einrichtung
:
KUM - Klinik und Poliklinik für Dermatologie und Allergologie, München - Dermato-Onkologie Lmu
Krankheitsentitäten
Klassifikation Code Beschreibung
ICD-10-GM C43.9 Bösartiges Melanom der Haut, nicht näher bezeichnet
Studiendesign
World
Studientyp
:
Interventionsstudie
World
Verblindungstyp
:
Doppelt verblindet
World
Studienphase
:
III
Status
World
Status
:
Rekrutierung beendet
Voten
World
Ethikkommission - Votum
:
Positiv
World
PEI - Votum
:
Positiv
Initiierung & Abschluß
World
Abschlussdatum (Plan / Ist)
:
Unbekannt / Unbekannt
Therapie
World
Therapielinie
:
1
World
Therapie
:

PDR001 in combination with dabrafenib and trametinib or placebo in combination with
dabrafenib and trametinib

Teilnehmer
Funktion Vorname Nachname Einrichtung
World Hauptprüfer Carola Berking KUM - Klinik und Poliklinik für Dermatologie und Allergologie Magnifier
World Verantwortlicher Ansprechpartner Carola Berking KUM - Klinik und Poliklinik für Dermatologie und Allergologie Magnifier