Öffentliches Studienregister des CCC-München

Studie SEQTOR

Studie Studiendesign Status Ein-/Auschlusskriterien Therapie Teilnehmer Dokumente Berechtigungen Tumorboards

Studie
World
Studienakronym
:
SEQTOR
World
Vollständiger Titel
:

"Offene, multizentrische Phase-Ib / II-Studie mit einem Priming-Zyklus von 4SC-202 zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und vorläufigen Wirksamkeit einer Kombinationsbehandlung mit 4SC-202 und Pembrolizumab. Eine Dosiserweiterungskohorte bei der empfohlenen Phase-Zwei-Dosis (RPTD) wird hinzugefügt.
Erwachsene Patienten mit fortgeschrittenem (nicht resezierbarem oder metastasiertem) Hautmelanom, die primär refraktär sind oder nicht auf die Anti-PD-1-Therapie als die derzeit aktuellste systemische Krebstherapie ansprechen und für die keine Standardtherapie verfügbar ist, werden eingeschlossen. Die letzte Verabreichung der Anti-PD-1-Therapie muss innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening durchgeführt worden sein."

World
Beschreibung
:
Unbekannt
Eye
Primäre Endpunkte
:

Eye
Sekundäre Endpunkte
:

World
EudraCT-Nr.
:
World
DRKS-Nr.
:
Unbekannt
World
NCT-Nr.
:
World
ISRCTN-Nr.
:
Unbekannt
World
Zuständige Einrichtung
:
Medizinische Klinik II, Telefon: 089440072791
Eye
Rechtsgrundlage
:
AMG interventionell
Eye
Registriert durch
:
MARINO-MA ()
Krankheitsentitäten
Klassifikation Code Beschreibung
ICD-10-GM C80.- Bösartige Neubildung ohne Angabe der Lokalisation
- ZNS Tumore
Ein-/Auschlusskriterien (Bearbeiten)
Eye
Einschlusskriterien
:
Unbekannt
Eye
Auschlusskriterien
:
Unbekannt
Studiendesign
World
IIT (Mit KUM als Sponsor)
:
Nein
Eye
Sponsorstatus
:
Unbekannt
World
Studientyp
:
Interventionsstudie
World
Verblindungstyp
:
Offen
World
Studienphase
:
III
Eye
Zentrendesign
:
Multizentrisch
Eye
Anzahl der Studienarme
:
Unbekannt
Eye
Fallzahl
:
141
Status
World
Status
:
Studie beendet
Voten
World
Ethikkommission - Votum
:
Unbekannt
World
Ethikkommission - Bearbeitungsnummer
:
World
PEI - Votum
:
Unbekannt
World
PEI - Bearbeitungsnummer
:
World
BfArM - Votum
:
Unbekannt
World
BfArM - Bearbeitungsnummer
:
Initiierung & Abschluß
World
Abschlussdatum (Plan / Ist)
:
2021-07-31 / Unbekannt
Rekrutierung
Eye
Zeitraum (Von / Bis)
:
Unbekannt / Unbekannt
Therapie
World
Therapielinie
:
1
Eye
Art der Therapie
:
World
Therapie
:

Tumorboards (Bearbeiten)
Eye
:
Dermatologie Endokrinolgie Gastrointestinal
Gynäkologisch Hämatologie Kopf-Hals
Leber Lunge Neuroonkologisch
Pädiatrie Ortho. / Sarkom Urologisch
Zusätzlich involvierte Zentren (Bearbeiten)
Eye
:
Apotheke Radiologie
Institut für Labormedizin Transfusionsmedizin
Strahlentherapie Nuklearmedizin
Teilnehmer
Funktion Vorname Nachname Einrichtung
World Hauptprüfer Christoph J. Auernhammer Keine Organisationseinheit angegeben Magnifier