Eine offene multizentrische Phase Ib / II-Studie zu 4SC-202 in Kombination mit Pembrolizumab bei Patienten mit nicht resezierbarem primär refraktärem / nicht auf die vorherige Anti-PD-1-Therapie ansprechendem Hautmelanom im Stadium III / metastasiertem Stadium IV - The SENSITIZE Studie
Phase Ib/II open-label, multi-center study with a priming cycle of 4SC-202 to evaluate the safety, tolerability and preliminary efficacy of combination treatment with 4SC-202 and Pembrolizumab. A dose expansion cohort at the Recommended Phase Two Dose (RPTD) will be added. Adult patients with advanced (unresectable or metastatic) cutaneous melanoma primary refractory or non-responding to anti-PD-1 therapy as most current systemic anti-cancer therapy and for whom no standard therapy is available, will be enrolled. The last administration of anti-PD-1 therapy must have been performed within 6 months prior to screening. Offene, multizentrische Phase-Ib / II-Studie mit einem Priming-Zyklus von 4SC-202 zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und vorläufigen Wirksamkeit einer Kombinationsbehandlung mit 4SC-202 und Pembrolizumab. Eine Dosiserweiterungskohorte bei der empfohlenen Phase-Zwei-Dosis (RPTD) wird hinzugefügt. Erwachsene Patienten mit fortgeschrittenem (nicht resezierbarem oder metastasiertem) Hautmelanom, die primär refraktär sind oder nicht auf die Anti-PD-1-Therapie als die derzeit aktuellste systemische Krebstherapie ansprechen und für die keine Standardtherapie verfügbar ist, werden eingeschlossen. Die letzte Verabreichung der Anti-PD-1-Therapie muss innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening durchgeführt worden sein.
