Öffentliches Studienregister des CCC-München

Studie ALPACA

Studie Studiendesign Status Ein-/Auschlusskriterien Therapie Teilnehmer Dokumente Berechtigungen Tumorboards

Studie
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Studienakronym
:
ALPACA
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Vollständiger Titel
:

Induktionsbehandlung mit Nab-Paclitaxel / Gemcitabin zur Erstbehandlung von metastasiertem Pankreaskarzinom, gefolgt von abwechselnder Anwendung von Gemcitabin-Monotherapie und Nab-Paclitaxel / Gemcitabin oder fortgesetzter Anwendung von Nab-Paclitaxel / Gemcitabin: Eine randomisierte Phase-II-Studie

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Beschreibung
:

Progression-free survival (PFS) as time from randomization to objective tumor
progression or death from any cause
Overall response rate ([ORR]; according to RECISTv1.1) determined from first
application of induction treatment
Disease control rate ([DCR]; according to RECISTv1.1) determined from first
application of induction treatment
Quality of life (QoL) as determined with EORTC QLQ-C30 determined from
randomization
Safety variables:
Type, incidence, and severity of adverse events according to NCI CTCAE version
4 with explicit consideration of any neurotoxicity
Duration of treatment without toxicity leading to permanent discontinuation
Functional assessment of neurotoxicity (with FACT taxane score)

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EudraCT-Nr.
:
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NCT-Nr.
:
World
Zuständige Einrichtung
:
Medizinische Klinik III, Telefon: 089440072551
Krankheitsentitäten
Klassifikation Code Beschreibung
ICD-10-GM C25.- Bösartige Neubildung des Pankreas
- Bauchspeicheldrüsenkrebs (Pankreas)
Studiendesign
World
Studientyp
:
Interventionsstudie
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Verblindungstyp
:
Offen
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Studienphase
:
II
Status
World
Status
:
Rekrutierung beendet
Voten
World
Ethikkommission - Votum
:
Unbekannt
Initiierung & Abschluß
World
Abschlussdatum (Plan / Ist)
:
2022-06-30 / Unbekannt
Therapie
World
Therapielinie
:
1
Teilnehmer
Funktion Vorname Nachname Einrichtung
World Hauptprüfer VOLKER HEINEMANN Keine Organisationseinheit angegeben Magnifier