Öffentliches Studienregister des CCC-München

Studie JCAR17-BCM-003

Studie Studiendesign Status Ein-/Auschlusskriterien Therapie Teilnehmer Dokumente Berechtigungen Tumorboards

Studie
World
Studienakronym
:
JCAR17-BCM-003
World
Vollständiger Titel
:

EINE GLOBALE RANDOMISIERTE MULTIZENTRUMSPHASE 3
VERSUCHE ZUM VERGLEICH DER WIRKSAMKEIT UND SICHERHEIT
VON JCAR017 ZUM PFLEGESTANDARD BEI ERWACHSENEN
SUBJEKTE MIT HOHEM RISIKO, TRANSPLANTIERBAR
REZITIEREN ODER REFRAKTÄR
AGGRESSIVE B-ZELL-NON-HODGKIN-LYMPHOME
(VERWANDELN)

World
Beschreibung
:

This is a randomized, open-label, parallel-group, multi-center, Phase 3 study to demonstrate the
efficacy and safety of JCAR017 (also known as lisocabtagene maraleucel or liso-cel) versus
SOC salvage therapies in subjects with aggressive B-cell NHL (defined as diffuse large B-cell
lymphoma [DLBCL] not otherwise specified [NOS] (de novo or transformed follicular
lymphoma [tFL]), high grade B-cell lymphoma with MYC and BCL2 and/or BCL6
rearrangements with DLBCL histology (double-hit lymphoma/ triple-hit lymphoma
[DHL/THL]), or follicular lymphoma Grade 3B [FL3B]) who are refractory to front-line
immunochemotherapy or have relapsed within 12 months and are eligible for HDCT and HSCT.

World
EudraCT-Nr.
:
World
NCT-Nr.
:
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Zuständige Einrichtung
:
Medizinische Klinik III, Telefon: 089440072551
Krankheitsentitäten
Klassifikation Code Beschreibung
- Blutkrebs (z.B. Leukämie, Lymphome)
Studiendesign
World
Studientyp
:
Interventionsstudie
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Verblindungstyp
:
Offen
World
Studienphase
:
III
Status
World
Status
:
Rekrutierung beendet
Voten
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Ethikkommission - Votum
:
Unbekannt
Initiierung & Abschluß
World
Abschlussdatum (Plan / Ist)
:
2023-12-08 / Unbekannt
Teilnehmer
Funktion Vorname Nachname Einrichtung
World Hauptprüfer CHRISTIAN SCHMIDT Keine Organisationseinheit angegeben Magnifier