Öffentliches Studienregister des CCC-München

Studie AMG427

Studie Studiendesign Status Ein-/Auschlusskriterien Therapie Teilnehmer Dokumente Berechtigungen Tumorboards

Studie
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Studienakronym
:
AMG427
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Vollständiger Titel
:

Eine Phase-1-First-in-Human-Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und Wirksamkeit von AMG 427 bei Patienten mit rezidivierter/refraktärer akuter myeloischer Leukämie

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Beschreibung
:

This is a first-in-human, open-label, phase 1 dose escalation study. AMG 427 will be administered as an intravenous (IV) infusion in adult subjects with relapsed/refractory AML. The study will be conducted at approximately 7 sites in the United States (US), Australia, France, and Germany. Additional countries or sites may be added if necessary.

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EudraCT-Nr.
:
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NCT-Nr.
:
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Zuständige Einrichtung
:
Medizinische Klinik III, Telefon: 089440072551
Krankheitsentitäten
Klassifikation Code Beschreibung
ICD-10-GM C92.0- Akute myeloblastische Leukämie [AML]
- Blutkrebs (z.B. Leukämie, Lymphome)
Studiendesign
World
Studientyp
:
Interventionsstudie
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Verblindungstyp
:
Offen
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Studienphase
:
I
Status
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Status
:
Rekrutierung angehalten
Voten
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Ethikkommission - Votum
:
Unbekannt
Initiierung & Abschluß
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Abschlussdatum (Plan / Ist)
:
2025-08-19 / Unbekannt
Therapie
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Therapielinie
:
2
Teilnehmer
Funktion Vorname Nachname Einrichtung
World Hauptprüfer MARION SUBKLEWE Keine Organisationseinheit angegeben Magnifier