Öffentliches Studienregister des CCC-München

Studie KEYRICHED 1

Studie Studiendesign Status Ein-/Auschlusskriterien Therapie Teilnehmer Dokumente Berechtigungen Tumorboards

Studie
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Studienakronym
:
KEYRICHED 1
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Vollständiger Titel
:

Eine prospektive, multizentrische, offene, neoadjuvante einarmige Phase-II-Studie mit Pembrolizumab in Kombination mit dualer Anti-HER2-Blockade mit Trastuzumab und Pertuzumab bei Brustkrebspatientinnen im Frühstadium mit molekularem HER2-angereichertem intrinsischem Subtyp

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Beschreibung
:

Trial treatment is defined as neoadjuvant therapy only. Investigational Medicinal Products (IMPs) are pembrolizumab (Keytruda®, Merck/MSD), trastuzumab biosimilar ABP 980 (Kanjinti®, Amgen) and pertuzumab (Perjeta®, Roche).
Pembrolizumab, trastuzumab biosimilar ABP 980 and pertuzumab will be labeled study-specifically. Documentation of preparation and distribution of pembrolizumab has to be recorded in accordance with the Investigator’s Brochure and of the trastuzumab biosimilar ABP 980 and pertuzumab according to the Summary of product characteristics (SmPC).

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EudraCT-Nr.
:
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NCT-Nr.
:
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Zuständige Einrichtung
:
Frauenklinik GH, Telefon: 089440076800
Krankheitsentitäten
Klassifikation Code Beschreibung
- Brustkrebs
Studiendesign
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Studientyp
:
Interventionsstudie
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Verblindungstyp
:
Offen
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Studienphase
:
II
Status
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Status
:
Rekrutierung beendet
Voten
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Ethikkommission - Votum
:
Unbekannt
Initiierung & Abschluß
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Abschlussdatum (Plan / Ist)
:
2021-12-01 / Unbekannt
Therapie
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Therapielinie
:
1
Teilnehmer
Funktion Vorname Nachname Einrichtung
World Hauptprüfer NADIA HARBECK Keine Organisationseinheit angegeben Magnifier
World Verantwortlicher Ansprechpartner FRANZISKA HENZE Keine Organisationseinheit angegeben Magnifier