Öffentliches Studienregister des CCC-München

Studie AML-CG 2008 Version 1.0

Studie Studiendesign Status Ein-/Auschlusskriterien Therapie Teilnehmer Dokumente Berechtigungen Tumorboards

Studie
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Studienakronym
:
AML-CG 2008 Version 1.0
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Vollständiger Titel
:

Eine randomisierte Phase-III-Studie zur Primärinduktionstherapie bei AML zum Vergleich eines dosisdichten Regimes S-HAM (sequentielles hochdosiertes Cytosin-Arabinosid (AraC) und Mitoxantron) und Standard-Doppelinduktion mit allogener Stammzelltransplantation als bevorzugte Konsolidierungstherapie

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Beschreibung
:

This is a multicenter, controlled, open label, prospective, parallel group 2-arm phase III trial (“Therapie-Optimierungsstudie”) with equal randomisation. Patients (≥18 years) with newly diagnosed AML (except APL and t(15;17)) will be randomized to receive induction treatment on either a dose-dense (S-HAM) or conventional double-induction schedule. The primary endpoint is the overall response rate.

Dies ist eine multizentrische, kontrollierte, offene, prospektive, parallele 2-Arm-Phase-III-Studie („Therapie-Optimierungsstudie“) mit gleicher Randomisierung. Patienten (≥ 18 Jahre) mit neu diagnostizierter AML (außer APL und t (15; 17)) werden randomisiert, um eine Induktionsbehandlung entweder nach einem dosisdichten (S-HAM) oder einem herkömmlichen Doppelinduktionsplan zu erhalten. Der primäre Endpunkt ist die Gesamtantwortrate.

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EudraCT-Nr.
:
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NCT-Nr.
:
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Zuständige Einrichtung
:
Medizinische Klinik III, Telefon: 089440072551
Krankheitsentitäten
Klassifikation Code Beschreibung
ICD-10-GM C92.0- Akute myeloblastische Leukämie [AML]
- Blutkrebs (z.B. Leukämie, Lymphome)
Studiendesign
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Studientyp
:
Interventionsstudie
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Verblindungstyp
:
Offen
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Studienphase
:
III
Status
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Status
:
Studie beendet
Voten
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Ethikkommission - Votum
:
Unbekannt
Initiierung & Abschluß
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Abschlussdatum (Plan / Ist)
:
2017-07-05 / Unbekannt
Therapie
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Therapielinie
:
1
Teilnehmer
Funktion Vorname Nachname Einrichtung