Öffentliches Studienregister des CCC-München

Studie ART-2

Studie Studiendesign Status Ein-/Auschlusskriterien Therapie Teilnehmer Dokumente Berechtigungen Tumorboards

Studie
World
Studienakronym
:
ART-2
World
Vollständiger Titel
:

Multizentrische, randomisierte Phase III-Studie zur Wirkung einer adjuvanten Strahlentherapie bei Patienten mit Prostata Ca mit oder ohne positiven Schnittrand nach radikaler Prostatektomie (RP) und Lymphknotenmetastasierung mit geringer Tumorlast (≤ 2 LK)

World
Beschreibung
:

In der Studie soll geprüft werden, ob bei Patienten im Tumorstadium pTxR0/1pN+ das PSA-negative progressionsfreie Intervall durch eine frühzeitige adjuvante Strahlen-therapie im Vergleich zu einer „wait and see“-Strategie signifikant verlängert werden kann bzw. ob die PSA-rezidivfreie Überlebensrate nach vier Jahren durch eine früh-zeitige adjuvante Strahlentherapie im Vergleich zur „wait and see“-Strategie um 15 % von 40 auf 55 % verbessert werden kann

World
Zuständige Einrichtung
:
Klinik f.Strahlentherapie, Telefon: 089440074521
Krankheitsentitäten
Klassifikation Code Beschreibung
ICD-10-GM C61 Bösartige Neubildung der Prostata
- Prostatakrebs
Studiendesign
World
Studientyp
:
Interventionsstudie
World
Verblindungstyp
:
Offen
World
Studienphase
:
III
Status
World
Status
:
Studie beendet
Voten
World
Ethikkommission - Votum
:
Unbekannt
Initiierung & Abschluß
World
Abschlussdatum (Plan / Ist)
:
2021-10-31 / Unbekannt
Therapie
World
Therapielinie
:
1
Teilnehmer
Funktion Vorname Nachname Einrichtung
World Hauptprüfer CLAUS BELKA Keine Organisationseinheit angegeben Magnifier